南京明捷生物医药检测有限公司专注：相容性研究x53e74an、药品质量研究、结构确认研究等产品的研发与生产，多年来一直秉承：“诚信经营，用户至上，专业服务”的经营理念，凭借前茅的研发、管理、业务团队，以及专业的售后服务团队，在业界享有良好的口碑，和极高的赞誉！也赢得了广大客户的好评和肯定！

   南京明捷生物医药检测有限公司拥有的技术设备、高素质的熟练技工；严格按照ISO9002国标质量体系标准。集研发、设计、制造、销售、服务为一体；以专业精神和不断更新观念，来带领市场新潮流。 产品详细说明：原料药特性鉴定的样品来源除了对照品外，一般是小试样品还有中试样品？有相关指导原则吗？个人认为小试阶段初步放大批合理。在关联审评制度实施后，原料药企业与制剂企业之间的相互依存度比之前更高，原料药企业如何快速适应新规并联合制剂企业进行申报？上市许可持有人须对生产制剂所选用的原料药质量负责，如何做到把控和规避质量风险？此外，无论是化药口服固体制剂的一致性评价，还是注射剂的一致性评价，原料药的质控都在其中发挥关键性作用，也面临新的挑战和市场机遇。原料药行业，外人眼中的遥不可及，圈内人眼中“找呀找呀找朋友”！其实原料药行业也有自身的特点，可能大家身在其中，难免生出一种“只在此山中，云深不知处”的感觉！1、易形成寡头局面。目前我国约10%的原料药只有1到3家企业生产，这些市场容易形成寡头垄断甚至一家控制的局面。于是乎，他们就有了较强的市场支配地位，彼此做下来商定一下原料药的价格，然后定个协议，悄无声息地搞个垄断，苦了小厂呼天抢地也改变不了寡头局面！2、市场进入壁垒过高。我国对原料药生产的技术标准、环保标准等因素有严格要求，在部分原料药上能取得生产资质的企业数量较为有限。除此之外，部分原料药利润空间小、环保风险大等，也对企业的市场进入动力产生影响。有的企业即使取得批准文号，也会由于安全和污染等原因而选择不生产。市场进入壁垒过高，竞争者想进来却无路可走，已入着自然能更好地支配市场，因而造成了竞争者少，市场竞争不充分的局面。 相关资料： 产品名称：相容性研究； 产品类别：相容性研究；

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