南京明捷生物医药检测有限公司是技术企业，已通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境管理体系认证，并拥有几十项及研究成果，公司自主研发的注射剂一致性评价、药品稳定性研究等产品及服务得到了国内外一大批知名企业的认可与好评。

   明捷生物医药作为高品质、高价值、高品位、多层次的系列产品的生产者，公司各个方面都取得了迅猛发展，特别是新产品的开发与更新、产品质量的稳定、销售市场的完善等方面成绩尤为显著，赢得了良好的口碑及美誉，在、保健、医药仪器行业已逐步稳居于行业前列地位。 产品详细说明：5.化药注射剂一致性评价，无疑对行业的影响更大。我国注射剂产业发展迅速，在终端市场份额占比超过50%，具体到西药领域，临床使用超过70%是注射剂型，相对口服固体制剂覆盖范围更广，相关企业也更多。中康CMH监测数据显示，2016年我国注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%，其中化药注射剂占72%的市场份额。对化药注射剂进行一致性评价的参比制剂选择、处方工艺要求、原辅包以及特殊注射剂的一致性评价技术要求进行了具体的规定。这意味着，继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响更大的化药注射剂一致性评价被正式提上工作日程。此次意见稿中并未明确需评价品种的具体范围。根据意见稿内容，一般注射剂要从处方、生产工艺等角度进行研究和验证，同时在原料药、辅料、包装等质量控制方面遵循相应要求，无需做BE试验，更多是对杂质、热源反应、安全性方面的再评价。而对于脂质体、静脉乳等特殊注射剂而言，其需要参照FDA、EMA发布的特殊注射剂相关技术要求，并且需要进行BE试验。2007年以前，业界从商业角度出发，为了改剂型而改剂型的现象非常普遍，产生了很多独家剂型、独家规格，此次意见稿对改剂型、改规格、改盐基注射剂规定，一致性评价应充分论证"；三改"；的科学性、合理性和必要性，且改后的注射剂应具有明显的临床优势。这表示，将有一部分品种无法通过一致性评价。

   在业务高速发展的同时，明捷生物医药始终强调外部机会与内部管理的平衡，十分注重企业核心竞争力的培养与塑造。公司将客户服务价值作为企业的核心竞争力。明捷生物医药秉承“诚信正直、追求更好、尊重个人”的企业精神，努力为客户提供专业生产注射剂一致性评价x53e74an。更多详情尽在明捷生物医药：www.mstonepharma.com