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制剂质量研究哪家品质好、原料药质量研究货源直销
点击次数:410发布时间:2019/2/24 14:38:08
更新日期:2019/2/24 14:38:08
所 在 地:中国大陆
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相关标签:药品质量研究
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目前明捷生物医药已与数百家客户建立并保持了良好的合作关系,分离纯化及鉴定、药物分析服务等优质的产品和服务深受客户的认可。 延伸拓展 产品详情:5.制剂质量研究是指机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国制剂质量研究的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区制剂质量研究的审批和监督管理工作。制剂质量研究一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内制剂质量研究调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间制剂质量研究调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。机构配制的制剂应该通过本机构的医生对患者进行诊断后开具处方,由本机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。这样可以明确法律关系,一旦患者使用凭医生处方配制的制剂引起的责任事故(或药害事件),便可追究该机构的有关责任。机构配制的制剂不能以其他方式流通到本机构以外的地方销售或使用,包括患者通过互联网订购药品。在上,中国大的竞争对手印度,虽然其在行业发展的规模上不如中国,但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。
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