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技术文章
微量水分测定仪在制药行业的应用与重大意义
卡尔费休微量水分测定仪,采用电量法测定水分,属于化学法测量,结果*为可靠,属制药企业测量水分含量仪器。药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越强,对药品质量检测的要求也越来越高,对检测所用快速水分测本文主要介绍了微量水分测定仪在制药行业的应用,供读者们参考。
定仪的技术性能也提出了更高的要求。
药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越浓,对药品质量检测的要求也越来越高,对检测所用快速水分测定仪的技术性能也提出了更高的要求。
在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素,水分含量的高低会直接影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都要严格控制和检测药品中的水分含量。
水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。
新型智能卡尔费休水分测定仪是菲柯特仪器结合国内外水份测定技术,在以往快速水分测定仪经验的基础上,加以改进、完善和提高的新型全自动仪器。采用微型计算机控制,彩色大屏幕液晶中文菜单显示,人机对话更直观,操作更简便,与同类仪器相比,大大提高了测试灵敏度。具有分析速度快、准确度高,自动计算百分含量、ppm含量、含水率和自动打印、仪器故障自诊、测定结果长期保存等功能;是高效率全自动的分析仪器。
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