环氧乙烷灭菌的硬件条件

（１）预处理

 

可以在灭菌柜内完成，也可以在单独的房间内完成。具有以下５个特征：

 

①　配备蒸汽加湿器。

 

②　具有充分的空气流通空间。

 

③　具有监测循环系统的气流检测设备或报警系统或指示器。

 

④　配置记录时间的装置。

 

⑤　配置监视和控制室内温度和湿度的装置。

 

（２）灭菌周期

 

通常是在灭菌柜内完成。国内部分厂家使用的是半自动灭菌柜，无法输出灭菌过程的压力、环氧乙烷温度监视数据，某些甚至连蒸汽发生器都没有配置。类似这样的设备是不能满足标准要求的。建议器械厂商在采购灭菌柜时考虑选择满足ＣＥ要求的灭菌器。

 

（３）解析

 

可以在灭菌柜内完成，也可以在单独的房间内完成。具备一下３个特征：

 

（１）具有监测气体处理系统的气流检测设备或报警系统或指示器。

 

（２）配置监视和控制温度的装置。

 

（３）配置气流反复循环的设备。

 

日常维护与保养

（１）由生产操作员工完成，并填写《设备运行记录》维护项。

 

（２）每天灭菌结束后，请用软布擦净门胶圈。

 

（３）每天灭菌结束后，请用软布擦净灭菌仓的内壁。

 

（４）每周请用软布擦净灭菌器外罩。

 

（５）如果长时间不使用灭菌器，请切断总电源开关，并将灭菌仓与水箱中的水存放环境要保持清洁干燥。

 

应用场景

主要在医院的消毒供应室使用。

 

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