第二轮国采结束7月有余，脊柱国采的集结号已吹响。即将经历两轮国采洗礼的骨科耗材行业正在进入新的「角斗场」，哪类企业会占据绝对高地?

数据填报开启，脊柱国采进入

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室的《关于开展骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》下发至企业。

其中指出，为做好骨科脊柱类医用耗材集中带量采购工作，摸清实际使用情况，开展骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作。

数据填报在"国家组织高值医用耗材联合采购平台"完成，系统开放时间为2022年4月22日9时至2022 年5月10日24时。

关于年的脊柱国采，相关工作正在稳步推进中。

据观察，国家组织高值医用耗材联合采购办公室分别于年1月和3月开展了脊柱类医用耗材信息集中维护工作和部件信息确认工作。

2月，国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫表示：“脊柱类耗材现在正在进行摸底研究，进行信息标准化，包括研究它的规则。因为骨科临床的需求很大，但是标准不一，尤其是产品的组成非常复杂，所以如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，这涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案，近日我们将跟高值医用耗材联采办进行题研究，并且广泛听取临床家的意见、广泛听取企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，年能够顺利进行开标。”

而数据填报工作一直是集采即将开始的准备工作，这份填报通知也让脊柱行业听到了脊柱国采开标的脚步声。

骨科多品类密集集采，市场向头部企业靠拢

目，骨科三大品类已进入集采区域，除已经结束的人工关节国采外，脊柱和创伤耗材都已进行了较大范围的集采。

去年8月，安徽省开展骨科植入-脊柱类耗材集采中选结果公布，并于去年12月底执行中选结果。与2019年谈判成功产品相比，本次集采拟中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约59%，与类别参考价相比，本次中选产品平均降幅为75%。根据安徽的实际执行情况来看，目脊柱较高单位组套价格约为：4000元。该价格区间内：强生、美敦力、史赛克、山东威高等主流品牌凭借良好的市场口碑及客户形成良好竞争力。

35家企业102个组套(涉及1335个产品)参与组套综合降幅申报，终24家企业的57个组套(涉及853个产品)中选。

其实早在2019年，该省已开展一轮脊柱类耗材集采，耗材平均降价53.4%，单个组件降幅达95%。

与2019年谈判成功产品成交价相比，第二次集采拟中选价格平均再降约59%。终中选产品，包括强生、捷迈、史赛克、山东威高、北京富乐等国内外头部品牌，实现了国产进口价格同降的局面。与类别参考价相比，中选产品平均降幅75%。

创伤耗材集采方面，近期京津冀“3+N”17省与河南12省进行价格联动，形成了超过20省的大型集采规模，覆盖面仅次于国采。终中选价格为5.51元(浅螺纹螺钉-2)，2059.96元(跟骨髓内钉)。

在此的河南12省联盟带量采购中，医疗机构共上报产品需求量约97万套;101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家，外资企业13家。

其中，国产需求量93.56万套，占比高达96.7%;进口企业需求量3.2万套，占比仅3.3%，国产头部企业在集采中收获颇丰。

此次集采中，威高、大博等头部企业表现较为亮眼，显示出行业头部企业竞争力及抵抗风险能力更强。尤其是威高骨科，多年采用多品牌战略，除威高骨科品牌外，旗下健力邦德、威高海星创伤是其另两个创伤品牌，在此次集采中也成功中标，成为此次集采的赢家。

马太效应正逐步显现，行业集中度提升

目公布的骨科多次集采的结果来看，头部企业中标数量明显更多，尤其是国产头部企业。集采政策给予国产企业更多市场展现机会，国产替代进程不断加速。

不久的国务院政策例行吹风会上曾提出，只有通过带量采购、招采的竞争机制才能让企业在真正的市场条件下竞争，走向真正的质量和成本的竞争，真正促进它形成规模效应。

集采以来，部分企业特别是头部企业的研发费用逐步上升，有些头部企业的研发费用，从6%、10%上升到20%。制度性的促进能够真正通过公平竞争，使中国医药企业走向质量维护、创新驱动。

在不断完善的集采规则面，头部企业的表现更为稳定，对新规则适应能力更强。由于更强的品牌影响力、更的技术研发、更高的产品质量以及更大的市场规模，产品品质更加有保障，同时又能对成本进行很好的控制，竞争优势更为突出。

尤其是有多元化、多品类产品布局的企业，中标结果也更为理想，马太效应正在逐渐显现，未来带量采购有可能进一步往头部企业集中，或将呈现出强者恒强的局面。

作为头部企业，威高骨科在多次骨科集采中表现眼。多年来，威高骨科采用多品牌战略，拥有成熟的价格体系和完整的产品结构，在此次集采的多个品类中均有产品成功中标。

据了解，威高骨科产业集团目拥有五大品牌，除去脊柱、创伤域的威高骨科品牌外，还拥有中品牌威高亚华，创伤中端品牌健力邦德，以及于发展成为骨科材料及其制品高科技企业的明德生物。可以看出，威高骨科的品牌梯队建设完备、齐整，形成了巩固的“护城河”。

脊柱方面，威高骨科脊柱产品市场覆盖终端医院近4000家，客户覆盖。2021年威高骨科脊柱类产品实现营业收入10.2亿元，同比增长24.87%，占比总营收47.4%。

在研发创新上，2021年研发费用为1.21亿元，同比增长47%。根据威高骨科2021年年报数据显示，第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项，覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入类医疗器械主要细分域。

在带量采购和国产替代的大逻辑下，新的规则无疑将加速提高行业集中度。强者恒强，或许是接下来耗材市场的主旋律。

（文章来源于互联网）

原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司