结构及组成/主要组成成分 该产品由主机（iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC型）、电池（JX2B1242、JX2B1221型）、次性除颤电片（F7945W/J、F7945PW/J型）组成。

适用范围/预期用途：该产品预期治疗疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常），其中儿童模式适用于0至7岁的患者，模式适用于8岁以上的患者。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或由接受过基础生命支持和生命支持课程培训合格的医务人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。

STANDARD TECHNICAL PARAMETERS

标准技术参数

产品适用范围

预期治疗体重大于25kg或年龄大于8岁的疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸），该产品应由经急救培训

合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所或家庭中使用

1.物理和环境

1.1 尺寸

198mm （长）*198mm（宽）*67mm（高）

1.2 重量

<1.65kg，包含电池及电片。

1.3 工作温度

0℃~50℃

1.4 存储温度

-30℃～65℃

1.5 大气压力

570hPa～1060hPa

1.6 相对湿度

5%~95%（无冷凝）

1.7 跌落

抗 1m 跌落

1.8 振动

符合EN1789:2010 要求

1.9 碰撞、运输

符合GB/T 14710要求，同时运输满足ISTS 2A的要求。

1.10 防尘防水等

IP55

1.11 电磁兼容

符合 IEC60601-1-2 以及 YY 0505 标准的要求

2.除颤和分析

2.1 除颤波形

低能量双相波技术，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿，补偿范围25Ω～180Ω。

2.2 除颤能量

150J

2.3 充电时间

从开始充电到150J电击准备完成的时间，7以内；

2.4 电池容量

在20℃±2℃环境中,新电池可执行≥200次的150J除颤电击或≥18小时的连续监护。

在0℃±2℃环境中，新电池可执行≥100次的150J除颤电击。

在20℃±2℃环境中，新电池次电量低提示后还可实施≥10次的150J除颤电击。

2.5 电击提示

自动分析患者心律，判断是否需要电击，心律识别的敏感性和特意性指标均满足AAMI DF80和GB9706.8-2009的

要求。

2.6 心律分析保持

设备从开始分析直到电击释放，全程分析患者心律状态及变化，如果患者心律变化可自动取消电击。

2.7 电气安全

设备为内部供电设备，符合IEC60601-1-1，IEC60601-2-4, GB9706.1, GB9706.8 电气安全标准

3.操作提示

3.1 操作指示

采用 1，2，3 步操作流程，简洁明了，与主流培训教材致。

符合 EN62366 人机易用性要求，适用于非业人群

批准文号：国械注准20203080750
有效期至：2025-09-20

公司目代理销售的品牌：日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。
如需咨询或订购产品请与我们销售经理联系，联系人：蒲经理1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5。在此,聚慕医疗（jmmedical）愿与您携手共进，共创辉煌，全体员工竭诚为您提供便捷的服务！