久心半自动体外除颤器
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详细内容
适用范围/预期用途:该产品预期治疗体重大于25 kg或年龄超过8岁的疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸),该产品应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所或家庭中使用。
iAED-S1是久心医疗上市的自动体外除颤器,外形小巧,便于携带。清晰易懂的语音说明,和指示灯提示,指导您完成心肺复苏和电除颤的每个步骤。久心医疗深入科研,使用低能量双相波技术,和动态阻抗补偿技术,除颤成功率高,既提高了生存率,又能将电击引起的心肌损伤副作用减至很小。
心脏直流电复律是用电能来治疗快速异位心律失常,使之转复为窦性心律的种有效方法。分为同步电复律与非同步两种:同步电复律是指除颤器由R波的电信号激发放电,非同步电复律是指除颤器在心动周期的每个时间都可放电。
规格参数产品适用范围预期治疗体重大于25kg或年龄大于8岁的疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸),该产品应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所或家庭中使用1.物理和环境1.1 尺寸198mm (长)*198mm(宽)*67mm(高)1.2 重量<1.65kg,包含电池及电片。1.3 工作温度0℃~50℃1.4 存储温度-30℃~65℃1.5 大气压力570hPa~1060hPa1.6 相对湿度5%~95%(无冷凝)1.7 跌落抗 1m 跌落1.8 振动符合EN1789:2010 要求1.9 碰撞、运输符合GB/T 14710要求,同时运输满足ISTS 2A的要求。1.10 防尘防水等IP551.11 电磁兼容符合 IEC60601-1-2 以及 YY 0505 标准的要求2.除颤和分析2.1 除颤波形低能量双相波技术,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿,补偿范围25Ω~180Ω。2.2 除颤能量150J2.3 充电时间从开始充电到150J电击准备完成的时间,7以内;2.4 电池容量在20℃±2℃环境中,新电池可执行≥200次的150J除颤电击或≥18小时的连续监护。在0℃±2℃环境中,新电池可执行≥100次的150J除颤电击。在20℃±2℃环境中,新电池次电量低提示后还可实施≥10次的150J除颤电击。2.5 电击提示自动分析患者心律,判断是否需要电击,心律识别的敏感性和特意性指标均满足AAMI DF80和GB9706.8-2009的要求。2.6 心律分析保持设备从开始分析直到电击释放,全程分析患者心律状态及变化,如果患者心律变化可自动取消电击。2.7 电气安全设备为内部供电设备,符合IEC60601-1-1,IEC60601-2-4, GB9706.1, GB9706.8 电气安全标准
批准文号:国械注准20183080189
有效期至:2028-05-09
公司目代理销售的品牌:日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。
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