胎儿监护仪M2703A
产品名称
胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM20, FM30
管理类别
第三类
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机(含记录仪)、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、Toco传感器(M2734A)、Toco MP 传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声传感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、IUP适配电缆(989803143931)、鼓膜温度(耳温)附件 (866149)、SpO2传感器 (M1191B、M1191BL、M1194A) 及延长线。血压袖带(M1576A, M1575A, M1574A, M1573A)及胶管(M1598B, M1599B)组成。无线传感器Avalon CL 基站(866074), 配合无线传感器Avalon CL Toco+ MP传感器(866075)、Avalon CL 超声传感器(866076)及Avalon CL ECG/IUP 传感器(866077)使用。
适用范围/预期用途
该产品供业医护人员。适合产检查室、临产室和分娩室,及产后住院恢复,不适用于ICU或手术室。用于监护胎儿和母体的下述生理参数:M2702A型产品用于监护胎心率(单胎、双胎、三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、母体心率MHR、母体脉率、母体无创血压、母体温度。M2703A型产品用于监护胎心率(单胎、双胎、三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、胎儿直接心电图DECG、宫缩内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度、母体温度。两个型号的监护仪均具有NST报告功能,均可配事件标记器,同时还可以配合无线传感器使用进行遥测监护。无线传感器Avalon CL基站与上述监护仪连接后,通过无线传感器可监护胎心率(单胎、双胎、三胎)、胎儿直接心电图DECG、宫缩压力、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体脉搏及母体ECG。
批准文号:国械注进20182230166
有效期至:2023-04-24
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