HB-PME4型生物刺激反馈仪产品简介

生物刺激反馈仪是一款带有生物反馈（检测评估）加电刺激的治疗仪器，仪器通过腔内探头客观的评估出患者的肌肉情况，医生依据评估结果，设置相应的电刺激治疗模式，应用电脉冲原理，治疗因盆底神经肌肉异常引起的便秘、失禁、肛门功能障碍等，增加盆底感觉、肌肉肌力和弹性，恢复正常功能。

 

产品名称

生物刺激反馈仪

管理类别

第二类

HB-ME1、HB-ME2、HB-PME3、HB-PME3C、HB-PME4、HB-PME4C

结构及组成/主要组成成分

生物刺激反馈仪由主机、软件（发布版本V01）、理疗电、阴道电（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、直肠电（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、压力探头（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、气路导管（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、电线、电源线和显示器组成。其中理疗电采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品，阴道电和直肠电采用自制电，型号分别为HB-PME-DJ1和HB-PME-DJ2。

适用范围/预期用途

适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。

 

HB-PME4型生物刺激反馈仪技术参数:

1. ★设备治疗和评估通道数量6个，其中，电刺激和生物反馈同步治疗通道数量4个，压力评估通道2个。

2. ★治疗模式至少包括神经肌肉电刺激、反馈刺激、Kegel模板训练、多媒体场景动画生物反馈训练。

3. 4通道神经肌肉电刺激通道，可同时多部位或多患者同时治疗。

4. ★独立的治疗通道，可独立或同步调节刺激强度，互不干扰，盆底治疗与产后康复可同时进行。

5. ★具有快速肌电评估、标准肌电评估和压力评估等三种评估方式，波形采集界面灵敏度和扫描速度可根据需要进行调节，滤除工频和通频带外的信号干扰，对盆腔Ⅰ类肌Ⅱ类肌的肌张力、肌耐力、肌肉协调性进行快速筛查检测，并自动计算检测项单项和总评估得分。

6. 评估结果输出标准评估报告，包括多种评估指标数值、参考范围、盆底肌电图以及腹肌参与度、报告解读。

7. EMG检测范围：5-100000?V。

8. 系统噪声：≤1?V。

9. 通频带：20Hz～500Hz(-3dB)。

10. 差模输入阻抗：大于10MΩ。

11. 共模抑制比：大于120dB。

12. 至少包含单向波、双向波、交互波三种电刺激输出波形。电刺激脉宽：50-1000us可调。

13. 电刺激频率：1-250HZ可调； 

14. 电刺激强度范围：0-100mA可调。

15. 具有生物反馈、神经肌肉电刺激、生物反馈加电刺激组合、场景动画生物反馈、触发电刺激治疗模式。

16. 可导入几十种常用盆底康复临床治疗方案。

17. 生物反馈Kegel训练模板设计功能，治疗师可根据临床需要自主进行训练模板的设计编辑。

18. 具有多种多媒体场景训练动画模板，训练界面可实时观看动态肌电位。

19. 预置多媒体场景动画治疗方案，提高治疗过程趣味性与依从性.患者可直观看到张力下降、肌力提升的肌电位，同时具有训练得分，患者可对康复治疗进行自主评估。

20. 具有多种电刺激波形选择：单面波、双相平衡波和交互波。可自定义编辑电刺激治疗参数和方案，包括刺激波形、输出电流、脉冲宽度、脉冲频率、输出波形的上升下降时间、刺激时间、间隔时间。

21. 所有治疗方案提供禁忌症、电和传感器的部位示意图，确保操作准确性。

22. 评估、治疗、训练全程语音提示功能，指导患者理解正确的肌肉收缩放松动作，实现准确评估与训练和治疗，减少不必要的医护人员干预，减轻工作负担，提高临床效率。

23. ★设备具有快速肌电评估、标准肌电评估、压力评估等多种评估方式，可供医生和患者根据临床需要，灵活选用合适的评估方式。

 标准配置

批准文号：苏械注准20212091335