产品名称

脉冲磁场刺激仪

管理类别

第二类

结构及组成/主要组成成分

主要由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置（仅配合液冷刺激线圈）、MEP（选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（选配）组成。

适用范围/预期用途

用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。
 

一.资质及产品适用范围要求

1.投标产品必须获得CFDA批准，且适用范围应满足“用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗”。

2.制造商通过了CE认证并获得证书，且通过ISO13485质量体系认证并获得证书。

:二、 主要技术参数要求

1.刺激发生器(主机)

1.1)大刺激频率: 100Hz， 0Hz ~ 100Hz可调刺激频率调节:脉冲频率在1 Hz以下时调节步长为0.1Hz,超过1Hz时步长为1Hz。

1.2)▲同一主机可兼多种线园,支持线园10内快速更换。

1.3)温度显示与控制保护:s41°C

1.4)具备TTL触发接口:可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。

2. TMS管理软件

2.1)支持多种刺激模式包括:单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。

2.2)可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度刺激时间、韦间歇时间等。

2.3)脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的0-209%可调，使病人能更快的适应治疗。

2.4)系统集成的方案自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述，辅助操作人员精准定位。

2.5)报告输出方式:自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。

2.6)具备HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息;便于医生工作和保留完整的数据。

3、刺激线园

3.1)符合《中华人民共和国医药行业标准YV/T 0994-2015》碰剌激设备大磁感应强度应不小于1T.

3.2)★线园自带显示屏实时呈现温度和强度，可单手调节强度大小，快速检测运动阈值。

3.3)★脉冲输出自动计数功能，客观评估线园使用寿命。

3.4)磁感应强度大变化率: 10~ 50KT/s

3.5)脉冲_上升时间: 40~ 120μs

3.6)双向波单边脉冲宽度: 100 ~ 200μs

4.推车及支臂

4.1)原装用推车，保证安全性，万向可调节线园固定支臂，360度旋转调节高度可调， 长度2 1米。

4.2)支臂可固定于推车左/右两侧，方便推到床旁治疗。

三主要配置

1.刺激发生器(主机)

1台

2、 圆型刺激线园

1个

3、剌激线国支架

1副

4. - -体式电脑(含软件)

1套

5、用推车

1台

6.刺激定位帽

10个

7.耳塞

10个

8.说明书

1套

四、服务支持

1.装机培训服务:提供免费装机培训服务。

2、售后服务: 1小时内快速响应，8小时内到达用户现场予以维修,提供替换式维修，保障仪器开机率。

批准文号：粤械注准20222090204
有效期至：2027-01-29

 

上海聚慕（jmmedical）医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。

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