微泰持续葡萄糖监测系统gx-01
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/14 11:02:22更新时间：2024/11/14 11:02:22
产品摘要：微泰持续葡萄糖监测系统gx-01免校准：用户无需通过扎手指来校准设备，减少了患者的痛苦和操作复杂性。实时监测：系统可以连续14天实时监测用户的葡萄糖水平，每5分钟更新一次数据。
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微泰持续葡萄糖监测系统gx-01
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微泰持续葡萄糖监测系统GX-01是一款由中国公司微泰医疗器械（杭州）股份有限公司研发的持续葡萄糖监测系统（CGMS）。以下是关于该系统的一些关键信息：
主要特点：
免校准：用户无需通过扎手指来校准设备，减少了患者的痛苦和操作复杂性。
实时监测：系统可以连续14天实时监测用户的葡萄糖水平，每5分钟更新一次数据。
防水性能：具备IPX7防水能力，可以在1米深的水中浸泡30分钟而不影响正常使用。
数据共享：用户可以通过手机APP与家庭成员共享数据，方便家人实时了解用户的血糖情况。
高准确性：系统的MARD值（测量误差率）为9.08%，在上处于先地位，确保了监测数据的高准确性。
组成部分：
敷贴器：用于固定传感器在皮肤表面。
传感器：感应皮下组织间液的葡萄糖浓度。
发射器：将传感器收集到的数据传输到手机APP。
手机APP：用于读取、分析和显示葡萄糖数据，并提供报告和提醒功能。
适用范围：
适用于各类糖尿病患者或需要监测血糖的用户。
使用便利性：
无需扫描：相比一些需要扫描的CGM产品，微泰系统操作更为简便。
蓝牙连接：通过蓝牙与手机APP连接，用户可以方便地查看和管理血糖数据。
优势：
减少痛苦：免去了频繁扎手指的痛苦，提高了患者的使用依从性。
全面监测：提供连续、全面的全天血糖信息，有助于更好地管理和控制血糖。
及时提醒：系统可以提供高低血糖提醒，帮助患者及时采取措施，降低急性不良事件的风险。
产品名称
持续葡萄糖监测系统
管理类别
第三类
型号规格
GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S
结构及组成/主要组成成分
该产品由葡萄糖传感器、持续葡萄糖监测手机应用软件（发布版本1）组成。
适用范围/预期用途
该产品可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如果葡萄糖水平低于或高于预设值，该产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间长15天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
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批准文号：国械注准20243070269
有效期至：2029-02-04
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