医思美体腔热灌注治疗机ysm-rgz-01
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医思美体腔热灌注治疗机ysm-rgz-01是一种用于治疗和预防肿瘤复发的医疗设备。它通过将含有化疗药物的灌注液加热到特定温度,并将其恒温、持续、循环地灌注入患者体腔(如腹腔、胸腔或膀胱)内,利用热化疗的协同增敏作用来杀灭或减少癌细胞。
工作原理
该设备利用微创或外科技术放置体腔灌注导管,通过大面积热交换技术将治疗液体加热并灌注入患者体腔。液体经过超微过滤器过滤癌细胞后再回流到体腔,维持体腔恒温并保持一定时间,以达到治疗效果。
治疗机理
温度效应:43°C的温度可以杀灭、凋亡肿瘤细胞,而正常组织不受影响。
热化疗增敏:热疗与化疗药物结合使用,增强化疗药物的效果。
局部高浓度药物:在体腔内形成高浓度的化疗药物,减少全身反应。
机械冲洗:通过机械冲洗清除游离癌细胞和微小病灶。
适用范围
预防和治疗腹膜转移:适用于胃癌、结直肠癌、卵巢癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等肿瘤的预防和治疗。
治疗腹腔和胸腔恶性肿瘤:用于治疗各种胸腔引起的广泛种植转移及并发的恶性胸水、腹水。
禁忌症
终末期恶液质患者
心肺功能低下的患者
肠梗阻患者
严重出凝血障碍患者
肝肾功能不全的患者
技术参数
测温精度:≤±0.1°C
控温精度:≤±0.1°C
循环流量控制精度:≤±5%
过滤精度:<40μm
温度控制范围:腹腔40~45°C;胸腔40~50°C
额定功率:≤1500VA
噪音:≤60dB
产品名称
体腔热灌注治疗机
管理类别
第三类
型号规格
YSM-RGZ-01
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、温度传感器探头(分别为入体温度传感器探头、出体温度传感器探头、集液罐温度传感器探头)、电源线组成。
适用范围/预期用途
该产品与同公司生产的一次性使用体腔热灌注治疗循环管路(型号:YSM-DCT-01)配合使用,用于恶性肿瘤引起的胸腹腔积液的热灌注治疗。
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批准文号:国械注准20243090983
有效期至:2029-05-23