制药行业作为液相的重度使用域，一直以来都是安捷伦公司业务的重中之重，从 04 年启动了与国家药典委员会的药典液相图谱集合作项目，到 2010 版药典，再到 2015 版药典，在 2020 版药典即将公示之际，我们一起回顾一下那些年针对制药和液相域的“小目标”完成得如何？用潮流的说法，制药+液相，厉害 skr 人了！站在药典身后，一起回望一下安捷伦的“标准图谱集之路”吧。

药典作为制药域的“红宝书”，一直都被整个行业争相膜拜，大家都会依照药典的要求来建立自己的质量标准。

不过长久以来困扰制药行业使用者的是：药典收载的分析条件中色谱柱信息比较笼统，也没有可以参照的谱图，尤其是遇到化药的杂质分离和中药的指纹图谱时，条件优化就有可能是个“磨人的小妖精”，非常挑战用户的经验和时间，一不小心还真会磨刀耽误砍柴工。用户迫切需要有配套的实际色谱条件和参考谱图，有据可查，按图索骥。为了解决制药用户的这些痛点，每一版药典的推出都有安捷伦实用、具体的解决方案和分析方法随之产生。

站在药典身后,回望安捷伦的“标准图谱集之路

2005 年《中国药典液相色谱图集》卷

早在2004年安捷伦就启动了与国家药典委员会的药典液相图谱集合作项目，经过一年多的努力，《中国药典液相色谱图集》卷（2005）呱呱坠地，作为药典配套的图谱集，收载了310个中药品种，412个西药品种的HPLC条件和图谱，从此以后药典使用者们的日常工作就踏上康庄大道。

2010 版药典，中药标准物质分析图谱（上下卷）是给你的好的礼物！

2010 年，新一版药典如约而至，在上一版图谱集的基础上，安捷伦火力全开，继续和中检院合作投入药典图谱集项目。考虑到 2010 版药典在中药品种上有大量更新，为了便于用户使用，我们将中药和化药图谱集分成两部分。随着品种的增多，项目进行中也遇到诸多困难，尤其是中药对照品的获取难度堪比大海捞针。披荆斩棘，继往开来，历经一年的辛勤耕耘后，2010 年版《中国药典》中药标准物质分析图谱（上下卷），2010 年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱纷纷呈现在用户的面，这是好的礼物，同时也让客户能体会到安捷伦在制药域的努力和诚意。

2015 版药典出台，安捷伦利用新技术、新方案为图谱集增加新成员

2015 版药典又摆在了我们面时，安捷伦们可爱的科学家和工程师们选择一些特殊品种进行尝试，利用新技术改造和开发新方案，而且取得了令人满意的结果，Online SPE 分析复方甘草片中的吗啡，在线脱盐液质联用方案鉴定药物杂质，SFC分析对映异构杂质，二维液相分析复杂中药成分等一系列应用证明了新技术的价值。2015 年版《中国药典》中药标准物质分析图谱也在去年正式出版，为药典图谱集增加了新的成员。

使用仪器：安捷伦单元液相色谱仪1260 Infinity II

原创作者：上海斯迈欧分析仪器有限公司