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配备ACQUITY Premier UPLC的全新Waters BioAccord系统,助力提升生物制药多属性监测的简便性和重现性

点击次数:74 发布时间:2021/9/25 20:06:53

沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日隆重推出配备了超高效液相色谱ACQUITY Premier的Waters BioAccord系统,这套集成化的高分辨率LC-MS系统将Waters BioAccord系统与运用突破性MaxPeak高性能表面(HPS)技术的ACQUITY Premier UPLC相融合,能够改善分析物回收率和批间重现性,从而简化生物治疗药物的多属性监测,帮助受法规监管的实验室加速药物惠及患者的进程。

2021-9-15 图1.jpg

图. 配备ACQUITY Premier的BioAccord系统

沃特世公司总裁兼席执行官Udit Batra博士表示:“尽管新一代生物治疗药物景无比光明,但若它们中含有低水平分析物,表征难度就会相当大。因为这些分析物会与传统LC仪器内部的金属表面发生强烈的相互作用,进而与金属表面相结合,使它们几乎无法被检测到。对于生物制剂分析来说,信息就是财富,配备ACQUITY Premier的BioAccord系统解决了分析物与金属表面间的相互作用问题,让科学家以一种更快的方式,从针进样开始就能发掘出样品中的全部信息。”

配备ACQUITY Premier的BioAccord系统是一款紧凑型台式仪器,它采用MaxPeak HPS技术和SmartMS赋能的ACQUITY RDa质谱检测器,无论分析人员技术水平如何,都能在降低风险的同时轻松监测生物治疗药物的关键质量属性并评估其生产工艺,这一切都得益于该系统符合法规要求的数据采集和工作流程,让数据质量在用户间及系统间始终保持一致。 

MaxPeak HPS技术是一种有机/无机杂化表面技术,能在样品与UPLC入口以及色谱柱的生物兼容性金属表面之间形成屏障。得益于能够减少甚至完全消除非特异性吸附的特点,MaxPeak HPS技术展现出诸多优势,包括:

- 检测器灵敏度提升达300%,能够更准确地分析游离寡糖,这对监测生物制剂生产工艺和产品质量至关重要

- 大幅提高分析物回收率和方法灵敏度,可测定常规方法无法检出的修饰肽和杂质

- 峰形更清晰,峰容量更高,有效提升分析物鉴定和数据解析的准确度

- 赋予易发生吸附损失的分离应用以更高的重现性,减少返工或故障,提升结果可信度

- 不再需要钝化系统,可节省宝贵的样品并缩短仪器运行周期

- 分析方法可在不同地点和不同公司之间轻松转换

配备ACQUITY Premier的BioAccord系统十分易于部署,这归功于SmartMS技术赋能的自动化设置和工作流程,通过其提供的系统和应用程序培训,以及为每个关键工作流程都预设好生物制药分析方法,可确保系统快速启用。此外,鉴于合规性和数据完整性对许多生物制药实验室来说都至关重要,该系统在waters_connect信息学平台基础上,以业内出色的合规信息学架构和全球可及的业验证服务铸就。 

配备ACQUITY Premier的BioAccord系统预计将于九月底开始开始向客户供货。

原创作者:上海斯迈欧分析仪器有限公司

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