01经导管二尖瓣介入上市产品、分类与市场

瓣膜性心脏病的特点为四个心脏瓣膜（即主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣）中一个或多个瓣膜出现损伤或缺陷。在所有心脏瓣膜疾病中，二尖瓣反流和主动脉瓣狭窄是常见的类型。其中，二尖瓣反流发病率约为主动脉瓣狭窄的4倍。

治疗瓣膜性心脏病的手术一般分为三类：传统开胸心脏瓣膜置换及修复手术、微创瓣膜手术及经导管瓣膜治疗。由于经导管瓣膜治疗具有风险较低、创伤小、术后住院时间短和术后并发症发生率低的优势，是心脏瓣膜疾病治疗方法的关键发展方向。

目二尖瓣介入产品分为修复（TMVr）和置换（TMVR）两类。

二尖瓣修复术：可分为缘对缘修复、瓣环成形和环缩技术、腱索植入和左心室瓣环重构术等：

缘对缘修复：将二尖瓣叶中部与后叶中部缝合起来，使得在收缩期时，原本不能良好闭合的两个瓣叶对合在一起而消除或减少二尖瓣反流，而在舒张期二尖瓣从一个大孔变成两个小孔，并不影响二尖瓣的开放。经导管缘对缘修复治疗采用类似的技术原理，在三维超声及数字造影引导下，使用夹合器夹住二尖瓣、后叶的中部，使得在收缩期时，原本不能良好闭合的两个瓣叶对合在一起而消除或减少二尖瓣反流。

对合缘增强技术是通过恢复病变二尖瓣的生理接合，以消除二尖瓣反流。

直接二尖瓣环成形术：经导管直接作用在二尖瓣瓣环上，通过缝线拉拢收缩二尖瓣环而缩小二尖瓣瓣口面积减少反流。

间接二尖瓣环成形术：将冠状静脉窦作为植入途径。由于在解剖上冠状静脉窦位于二尖瓣后叶水平并包绕 2/3—3/4 瓣环周长，因此通过冠状静脉窦植入器械可以包绕并缩小二尖瓣环，达到减少 MR 的目的。

腱索植入：腱索是连接乳头肌和房室瓣的结缔组织细索，由于其对瓣膜的牵制作用，使心室收缩时瓣膜不致于翻入心房内。腱索过长、缩短或断裂可导致心脏杂音，重者造成瓣膜关闭不全。

左心室瓣环重构术：通过缩短二尖瓣瓣环壁至后壁的距离并且加固二尖瓣瓣下结构，以达到更完全、更长久的改善二尖瓣反流和左心室重构的作用，弥补二尖瓣环成形术无法改善左心室功能障碍的缺点。

二尖瓣置换术： 如果二尖瓣无法修复，医生可能会建议更换二尖瓣。在此手术中，医生将取下二尖瓣，并用机械瓣膜或生物组织瓣膜（由牛、猪或人类心脏组织制成的瓣膜）代替。该域是目心血管介入治疗的研究热点。

02市场规模

在中国，数以万计的患者饱受心血管疾病的困扰，其中心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，二尖瓣病变是发病率高、介入治疗难度大的瓣膜疾病。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球心脏瓣膜疾病患者约2.1亿，其中约260万人死亡。二尖瓣反流是常见的心脏瓣膜疾病类型，占全球心脏瓣膜疾病患者的45.4%。重度二尖瓣反流患者如未得到有效治疗，5年死亡率可达50%。中国二尖瓣反流患者人数预计于2025年将达到1210万人。

我国经导管二尖瓣介入治疗市场预计将从2021年的人民币52.5百万元增加至2025年的人民币1,861.2百万元，2021年至2025年的复合年增长率为144.0%，而2030年的经导管二尖瓣介入治疗市场预计将达到人民币7,578.8百万元，2025年至2030年的复合年增长率为32.4%。

（文章来源于互联网）

原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司