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超声聚焦子宫肌瘤治疗系统
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：pro2008 原产地：中国大陆 发布时间：2021/1/21 15:56:54更新时间：2024/12/10 14:27:16
产品摘要：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 pro2008产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、治疗头C形臂和治疗床运动装置）、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成，不包括测位用的B超诊断仪。
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详细内容
超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 pro2008
产品名称
超声聚焦子宫肌瘤治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
PRO2008
结构及组成/主要组成成分
产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、治疗头C形臂和治疗床运动装置）、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成，不包括测位用的B超诊断仪。
适用范围/预期用途
用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于18岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于3个，并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫壁肌瘤大直径应大于2cm，后壁肌瘤大直径应大于等于4cm。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。
批准文号：国械注准20163011424
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