多导睡眠记录仪SOMNOlab 2

产品名称
多导睡眠记录仪Polysomnography
管理类别
第二类
型号规格
SOMNOlab 2
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机（型号：WM95410）、R＆K线缆（型号：WM95206）或AASM线缆（型号：WM95205）3心电图主电缆（型号：WM95207）、呼吸-T-适配器（型号：WM95083）、腹部传感器（型号：WM95155）、充电器（型号：WM95090）、电镀隔离USB/PC用模块（型号：WM95091）、紧固带附带连接带（型号：WM95151）、腹部紧固带附带连接带（型号：WM94082/WM94083）、Transferbox 2（型号：95320）组成，本次不申报探头及与人体接触部件。
适用范围/预期用途
该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号（包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、鼾声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号）的数据记录系统。系统无需报警。在使用腹部传感器条件下，建议检测体重45kg以上的患者。

批准文号：国械注进20172076729
有效期至：2027-09-26

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