5100C脑部与区域血氧检测仪Cerebral/Somatic Oximeter
产品名称
脑部与区域血氧检测仪Cerebral/Somatic Oximeter
管理类别
第二类
型号规格
5100C
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电源线、置放大器(带连接线)(5100C-PA和5100C-PB)、传感器连接线(RSC-1、RSC-2、RSC-3、RSC-4)、传感器(SAFB-SM、SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN)组成,其中,传感器为清洁包装,一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品作用在重量大于2.5kg的新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的头部额和肾部,在临床中用于监测血氧饱和度并提供趋势监测。趋势数据仅供临床使用者进行回顾性参考,其临床意义与患者疾病状态之间的关系有待进一步阐明。该产品不作为诊断或治疗的依据。SAFB-SM型号传感器用于重量大于40kg的成人患者,SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN型号传感器用于重量小于40kg的新生儿、小儿(含婴儿)患者。
批准文号:国械注进20152071354
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有效期至:2024-04-16