病人监护仪M8102A

产品名称
病人监护仪Patient Monitor
管理类别
第三类
型号规格
M8102A
结构及组成/主要组成成分
该产品由监护仪（M8102A）、外部电源配件（M8023A）、电池（M4607A）、外接电池盒（865297/M4605A）、扩展模块（M3012A、M3014A、M3015A、M3015B）及相关附件组成，详见附页。
适用范围/预期用途
在医院环境、将病人转入或转出医院环境的转运过程中，该产品对成人、小儿及新生儿进行心电（含ST/QT段测量、心律失常分析）、心率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、CO2监护。该产品由医护业人员使用，同一时间仅供一名病人使用。ST 段测量仅为成人设计，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中，脉搏变异压力（PPV）数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人使用。建议临床环境下仅对成人患者使用PPV测量功能。综合肺指数（IPI）仅限于1至12 岁的小儿和成人使用。IPI 是辅助参数，不能代替生命体征监护。Hexad推导的 12 导联 ECG 仅适用于成人病人。各扩展模块的功能和预期用途详见附页。

批准文号：国械注进20163071923
有效期至：2026-01-31

 

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