生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences LLC 。产品名称（中文） 心排量及压力监测传感器(商品名：FloTrac) 。产品名称（英文） CO And Pressure Monitoring Sensor。规格型号MHD6、MHD65 MHD6AZ、MHD6AZ5、MHD6AZA5、MHD6AZR、MHD6AZR5、MHD6R、MHD6R5、MHD6S、MHD6S5、MHD8、MHD85、MHD8R、MHD8R5、MHD8S、MHD8S5 产品性能结构及组成 产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成。其带白色连接器的次性灭菌电缆线接头只能与特制的和使用的床旁监护仪相匹配的爱德华电缆线相连。其带绿色连接器的次性灭菌电缆线接头只能与特制的爱德华APCO基于动脉压的心排量监测设备或硬件(型号:Vigileo)起使用。产品适用范围 该产品临床用于1)可与爱德华基于压力波形的心排量(心输出量)监护仪或硬件(监护仪型号:Vigileo)连用监测心排量。2)监测血管内压力。Vigileo 心排量/静脉血氧饱和度监护仪的微创监测用于优化输液和组织氧合的单台监护仪解决方案。Vigileo 心排量/静脉血氧饱和度监护仪可进行主要血液动力学信息的连续监测并快速提供信息，其间仅需借助个微创且易于使用的平台。 Vigileo 监护仪可配备 FloTrac 传感器和 PreSep 和PediaSat 血氧监测导管使用，提供简单的监测解决方案，以便于的血液动力学管理。当配备 FloTrac 传感器使用时，Vigileo 监护仪监测并显示主要的流量参数，如：CCO、SVV / SV、SVR。当配备 PreSep 和 PediaSat 血氧监测导管使用时，Vigileo 监护仪监测并显示连续 ScvO2（中心静脉血氧饱和度）。FloTrac传感器，FloTrac系统在使用简便性、适应性和连续性方面建立了新标准，是下代血流动力学管理的主要技术当配合 Vigileo 监护仪使用时，FloTrac 传感器可通过现有的动脉管路，进行连续心排量（CCO）、每搏量（SV）、每搏量变异度（SVV）和全身血管阻力（SVR）的监测。使用简便、准确、微创与现有动脉导管连接通过自动血管张力调节，自动进行持续校正每20进行次主要流量参数计算持续监测病人血管张力变化（顺应性和阻力）对照临床黄金标准 Swan-Ganz 肺动脉导管加以验证。FloTrac 系统使医生能更早及更有效地为患者做出急救决定，而这是传统生命体征监测所无法做到的。


批准文号：国械注进20163070781

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