MC-800A胶体金免疫分析仪：
产品介绍
MC-800A胶体金免疫分析仪由图像采集模块、控制系统、影像识别软件系统、触摸显示屏、热敏打印机、IC读卡器、电源适配器组成。胶体金免疫分析仪用于各医疗卫生机构，可配合已获医疗器械注册证且适配的胶体金检测试剂盒联合使用，体外定量检测人体样本中的相应物质，作辅助诊断用。

【概述】

　　胶体金免疫分析仪（以下简称仪器）是采用影像识别法原理并与配套的Aβ淀粉样蛋白检测试剂盒（胶体金侧向免疫层析法）（以下简称试剂盒）联合使用，用于临床项目的半定量分析的用检测仪器。

　　【适用范围】

　　本仪器适用于与湖南乾康科技有限公司生产配套的Aβ淀粉样蛋白检测试剂盒（胶体金侧向免疫层析法）联合使用，用于临床尿液中Aβ淀粉蛋白的检测，辅助诊断阿尔茨海默症及以Aβ淀粉蛋白异常沉积为病理的慢性神经退行性病变。

　　【工作原理】

　　本仪器的检测原理是采用静态影像识别法。仪器将试剂盒作为一被检物，然后利用COMS摄像头作为检测单元，将待检测蛋白的半定量分析转换为试纸条显色度变化信息，利用影像识别系统对被检试剂盒图像分析，来获取被检测物质的半定量分析信息。

　　【仪器功能】

仪器功能	功能描述
开机自检功能	仪器在开机后进行自检，能报告自动检测出的运行错误。
影像智能识别	仪器能对试剂盒反应区影像智能矫正识别、矫正，并通过影像识别技术对所检测样本蛋白进行半定量分析。
二维码识别功能	仪器能够智能识别试剂盒上的二维码。
连LIS功能	能连接医院LIS 系统。
IC卡读取功能	仪器可刷IC卡、质控卡。
仪器预警提示	仪器运行异常，有警告提示。
打印报告功能	具有结果打印功能（热敏打印）。
数据保存和查询功能	仪器运行中的相关(数据结果、时间、使用者信息等)检测数据、条码等信息能记录存储在仪器中；仪器具备批量或单个删除检测结果的功能。
质控功能	仪器可使用质控条进行校准功能。使用质控IC卡消除试剂盒批间差。
外接扫描功能	仪器预留外接条形扫码端口。

　　【技术参数】

　　仪器本体重量：约2.5kg

　　尺寸：312mm*275mm*148mm

　　电源：适配器——输入AC220V?? 频率：50Hz ??输出DC12V/5A

　　仪 器——输入DC12V/5A

　　功率：72W

　　工作温度范围：5℃~40℃

　　佳工作范围：20℃~28℃

　　工作相对湿度：20%~80%RH

　　工作大气压力：86.0kPa～106.0kPa

　　光源：波长400nm~700nm ?色温5500K

　　线性：线性相关性R≥0.990

　　稳定性：半小时内，其相对差≤5%

　　显示屏：触摸屏分辨率1024*600

　　打印机：内置58mm微型打印机

　　数据储存量≥10000条

　　【环境要求】

　　佳工作温度：20~28℃；相对湿度:20%~80%RH

　　应无强磁场、振动、无腐蚀性气体，避免阳光直射，不要在过潮湿或者温差过大的环境下工作，应远离水源。应在仪器的周边留出足够的空间一保证空气流通。

上海聚慕（jmmedical）医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。

 

公司目代理销售的品牌：日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。

 

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批准文号：湘械注准20212221120
有效期至：2026-06-08