工作原理：

通过对面板的操作来设置冷疗时所需的压力、水温及循环次数等参数后，由微电脑控制半导体制冷组件对储水桶内的水降温，待到达所设定的温度后，由水泵将储水桶内的水经连接管送到冰袋内部，并间歇进行高压与低压的循环（高压与低压均保持３０时间），使冰袋和皮肤不断的进行热交换，从而达到持久对人体皮肤降温的目的。

作用机理：

冷疗能使神经传导速度减慢，神经终板兴奋减少，疼痛阀值提高，起到减轻或解除疼痛的作用；能抑制损伤后中性粒细胞侵润，减轻组织损伤；使周围血管收缩，局部血流量减少，血管通透性降低，局部炎性渗出液减少、肿胀减轻；可降低肌牵张可以有效的减轻细胞损伤并促进细胞修复，并可改善组织缺血缺氧状态和组织损伤程度，降低自由基ＤＰＰＨ释放。

适应症：

急性软组织损伤、骨科手术术术后、关节置换术后

适应范围：

本产品适用于医疗单位对踝、膝、肩、肘、腕关节、大＼小腿和腰部作物理降温使用。

针对症状：

１、渗出液
膝关节置换术后２４小时以出血量较多。
２、疼痛
膝关节手术术后疼痛制约了早期功能锻炼开展的时间和幅度，进***步影响了手术效果，膝关节手术后患者普遍处于中度以上疼痛。
３、肿胀
膝关节手术术后疼痛制约了早期功能锻炼开展的时间和幅度，进***步影响了手术效果。

冷疗临床作用

１、减少渗出　膝关节置换术后应用循环加压冷疗系统，能缓解患者的疼痛感及关节肿胀度，达到有效止血、减少渗出的目的。减轻患者术后早期的不良反应，促进患者关节功能的恢复。
２、镇痛　自制冷疗袋持续加压冷疗，能够有效减轻半月板损伤术后患者静息及运动时的疼痛，提高了患者的满意度。
３、消肿　改良冰袋法经济有效，可以在术后早期减轻肿胀和疼痛，改善关节活动度，减少并发症，促进早起康复。　持续脉冲加压冷疗，能明显缓解患膝术后早期疼痛、肿胀、关节活动受限等功能障碍，促进膝关节功能早期康复。

产品特点及临床优势

１、全程恒温
全自动化控制冰袋温度在０－２０度，表皮温度控制在１０－１５度。
２、持续加压
可持续加压４８小时以上
３、循环压力脉冲
高低压间隔３０交替循环，高压范围６．０－８．５千帕，低压范围３．０－５．５千帕。
４、全自动化控制
省去医护人员反复换冰看护，全程自动化监控
５、环保静音
全自动冷疗仪采用半导体制冷技术，运行噪音低于５０分贝，还给病患***个安静的康复环境。

推荐临床科室：

骨科：加速病人康复速度，减少病人住院天数。

康复科：减小病人康复活动难度，加速病人康复速度。
急诊：加速病人康复速度，为后期治疗提供良好保障。
ＩＣＵ：真正针对人体淋巴***丰富部位的物理降温设备。

禁忌症：

、冷疗法不得用于患有雷诺综合征或其他血管痉挛性疾病、对低温超敏感、皮肤欠敏感的患者。

２、局部或全身血液循环障碍者禁用。

注意事项：

１、使用时请在冷疗部位垫上冷敷用隔离垫，以避免患者之间的相互接触。

注：冷敷用隔离垫属于***次性使用医疗器械，使用后销毁。

２、医护人员必须根据实际情况选择治疗温度和压力及循环次数等参数。

３、使用期间，观察病人的皮肤状态状况非常重要，尤其是对于不能自理的患者，需要在有医护人员和（或）监护人的照顾下使用本设备。如果皮肤变红色，或者皮肤的敏感性发生改变，应立即停止使用本产品并联系你的外科医生。要知道任何神经的愤怒和／或肌肉反应都与皮肤的敏感性有关。停止治疗直到确定了原因。

４、感到不舒服、肢体麻木或刺痛时应减小压力或停止使用。

５、加水时请注意溢流口的状态，若有水流出请立即停止加水并断电检查。

６、勿随意搭接或处置电源软电线，以免造成危害；

７、不能在有易燃麻醉气和空气的混合气和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用本设备。

８、电源应连接在带有地线的三孔插座上，确保有效接地后方能使用。

９、设备使用异常或不能使用需拆机维修时，请及时与厂***取得联系（医院有业维修人员也可进行维修）。切记医护人员不能擅自拆机处理。

１０、医护人员在对患者进行冷疗的同时应告知患者如下情况：

①设备每进行***段时间后，冰袋内的水会全部更换，属正常现象；

②若设备长时间（超过６分钟）没有进行高压与低压的切换，应及时通知医护人员；

③若冰袋出现漏水的情况时，应及时通知医护人员处理。

１１、医护人员应每小时对患者至少观察１次，以了解冷疗效果和设备的运行情况，若患者进行冷疗的时间超过４８小时时，应关闭设备，停止冷疗。

１２、设备生产过程中，散热系统水冷液灌装所使用的水冷液，在设备生产完毕后长期保留在设备中，***般不需要更换。当听到设备发出“嘟嘟嘟嘟”的报警声，可自行拧开设备后的冷却液加注口（两个都拧开），其中任意***个加入冷却液２５０ｍｌ。

注：当发现设备制冷效果不好时，请检查散热系统是否发生泄漏，若有，请联系厂***或医院的业人员进行维修；若没有，请关机重新启动设备。

１３、在使用过程中，请保持压力传感器的管路通畅，请勿折弯，避免压力异常。

１４、在使用过程中，如室内温度、湿度较高的情况下，会发生冷凝珠现象，属于正常物理现象，建议使用***次性冷敷隔离垫进行隔离。

１５、冰袋和连接管接口、压力传感器接口处发现漏水现象，可能是密封圈磨损所致，直接更换接口处的密封圈即可。

１６、使用过程中出现压力未接或损坏提示信息时，请按结束键停止使用，并联系厂***进行处理。

１７、冰袋的日常清洗可用酒精擦拭或用中性洗涤液清洗。

１８、压力传感器检测：用手按压压力传感器接口处，观察显示屏显示压力值是否有变化。

１９、本设备产生的电磁波可能对监护仪等医疗电子设备有电磁干扰，在使用时尽可能远离其它设备。

２０、关机时，应先关闭电源开关后再拔电源线，严禁直接拔掉电源线，以免损坏设备。

批准文号：川械注准20192090096
有效期至：2024-06-04