GICA-AT-01胶体金免疫层析分析仪：
产品介绍
GICA-AT-01胶体金免疫层析分析仪由主机、电源适配器组成。其中，主机由中央控制单元、光学单元、机械单元、内置打印机、输出/显示单元组成。本产品与适配的胶体金免疫层析法试剂配合使用，在医疗机构用于体外定量/定性分析人体样本中待测物的含量。

产品名称：胶体金免疫层析分析仪

型号／规格：ＧＩＣＡ－ＡＴ－０１

尺寸：２６５ｍｍ×２８８ｍｍ×１３１ｍｍ　（Ｗ＊Ｄ＊Ｈ）

适用范围：本产品与适配的胶体金免疫试剂配合使用，在医疗机构中用于人体样本中待测物的定性／定量分析。

使用环境

ｕ室内使用；

ｕ海拔高度不超过２０００米；

ｕ环境温度：５℃～４０℃；

ｕ温度低于３１℃时***大相对湿度为８０％，温度为４０℃时相对湿度线性降低５０％；

ｕ电源电压波动不应超过标称电压的±１０％；

产品性能

　　　外观

外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等缺陷，文字和标识清晰；

分析系统运动部件运行平稳，无卡住突跳；

紧固件连接牢固可靠，不得有松动；

信息显示应完整、清晰。

　　　主要功能

具备自检功能；

录入校准信息功能；

结果的存储和查询功能；

故障提示功能。

　　　分辨率：　　应能区分反射率差值不大于０．０１的***对质控条。

　　　准确度：使用本公司配套的Ｃ反应蛋白胶体金免疫层析试剂盒测试Ｃ反应蛋白***际标准物质（***际标准物质编号：ＥＲＭ－ＤＡ４７４），相对偏差应不超过±１５％；

　　　重复性：分别测试反射率范围为［０．２０，０．８０］内的高、中、低反射率的３条质控条，变异系数（ＣＶ）应不大于３％。

　　　线性：在反射率为［０．２０，０．８０］的线性范围内，线性相关系数（ｒ）的绝对值应不低于０．９９０。

　　　稳定性：测试质控条，相对差（Ｒ）应不大于３％。

上海聚慕（jmmedical）医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。

 

公司目代理销售的品牌：日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。

 

如需咨询或订购产品请与我们销售经理联系，联系人：汪经理1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5。在此,聚慕医疗（jmmedical）愿与您携手共进，共创辉煌，全体员工竭诚为您提供便捷的服务！

批准文号：京械注准20212220177
有效期至：2026-04-25