CycloneSun 1000全自动化学发光免疫分析仪：
产品介绍

产品名称

全自动化学发光免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

ＣｙｃｌｏｎｅＳｕｎ　１０００

结构及组成／主要组成成分

产品由主机和全自动化学发光免疫分析仪软件（型号ＣｙｃｌｏｎｅＳｕｎ　１０００，发布版本号：Ｖ１）两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由样品处理模块、试剂仓模块、反应杯处理模块、反应盘模块、加样模块、光子检测模块、液路模块、温度控制模块、电路控制模块组成。

适用范围／预期用途

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本注册人的配套试剂相配合使用，供医疗机构检测相应样本。

免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的***个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。

工作原理

化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（ＨＲＰ）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Ｌｕｍｉｎｏｌ

发光底液　，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。***后，打印数据报告，以辅助临床诊断。

上海聚慕（jmmedical）医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。

 

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批准文号：沪械注准20212220140
有效期至：2026-03-03