axceed 260x1化学发光免疫分析仪

axceed 260x1化学发光免疫分析仪

 

产品名称

 

化学发光免疫分析仪

 

管理类别

 

第二类

 

型号规格

 

Ａｘｃｅｅｄ　２６０、Ａｘｃｅｅｄ　２６０Ｘ１

 

结构及组成／主要组成成分

 

由样本盘模块、试剂盘模块、样本臂和试剂臂模块、反应盘模块、装载模块、转运臂模块、清洗站模块、检测盘模块、底物模块、指示灯、机柜（若有）及软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件。

 

适用范围／预期用途

 

该产品采用基于ＡＭＰＰＤ和碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶（ＨＲＰ）催化鲁米诺的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌标志物、甲状腺功能、高血压、肿瘤标志物、传染病、性激素、糖尿病、新型冠状病毒抗体、感染性疾病相关项目。

 

化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析（ＣＬ　ＩＡ　）　，是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分，　即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，　形成***个激发态的中间体，　当这种激发态中间体回到稳定的基态时，　同时发射出光子（ｈＭ）　，　利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）　直接标记在抗原（化学发光免疫分析）　或抗体（免疫化学发光分析）　上，　或酶作用于发光底物。

 

化学发光免疫分析仪包含两个部分，　即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，　形成***个激发态的中间体，　当这种激发态中间体回到稳定的基态时，　同时发射出光子（ｈＭ）　，　利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）　直接标记在抗原（化学发光免疫分析）　或抗体（免疫化学发光分析）　上，　或酶作用于发光底物。

 

化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管（ＰＭＴ），由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由Ｒ２３２数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。

 

批准文号：渝械注准20212220032

 

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有效期至：2026-03-04