autoae 2100全自动化学发光免疫分析仪

autoae 2100全自动化学发光免疫分析仪

 

产品名称

 

全自动化学发光免疫分析仪

 

管理类别

 

第二类

 

型号规格

 

ＡＵＴＯＡＥ　２１００

 

结构及组成／主要组成成分

 

该产品由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、管路系统、电控系统（含计算机）及操作软件组成。其中，操作软件为控制型软件组件。

 

适用范围／预期用途

 

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上对来自人体的血清或血浆中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤标志物类和激素类检测项目。

 

化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析（ＣＬ　ＩＡ　）　，是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分，　即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，　形成***个激发态的中间体，　当这种激发态中间体回到稳定的基态时，　同时发射出光子（ｈＭ）　，　利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）　直接标记在抗原（化学发光免疫分析）　或抗体（免疫化学发光分析）　上，　或酶作用于发光底物。

 

化学发光免疫分析仪包含两个部分，　即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，　形成***个激发态的中间体，　当这种激发态中间体回到稳定的基态时，　同时发射出光子（ｈＭ）　，　利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）　直接标记在抗原（化学发光免疫分析）　或抗体（免疫化学发光分析）　上，　或酶作用于发光底物。

 

化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管（ＰＭＴ），由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由Ｒ２３２数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。

 

批准文号：渝械注准20192220174

 

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