MS-T1550全自动凝血分析仪美康盛德维修
MS-T1550是一款由美康盛德医疗科技(苏州)有限公司生产的全自动凝血分析仪。该产品于2020年7月30日获得了江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册证编号为苏械注准20202220907,有效期为2020年7月30日至2025年7月29日。MS-T1550采用凝固法和免疫比浊法,用于临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)以及D-二聚体(D-Dimer)项目。
产品名称
全自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MS-T1550、MS-T1560、MS-T1580
结构及组成/主要组成成分
全自动凝血分析仪由分析仪主机和应用软件组成,分析仪主机由自动进样单元(包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块)、检测单元(检测模块)、控制单元(软件)、数据处理、显示单元(触摸显示屏)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)项目;采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体(D-Dimer)项目。
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批准文号:苏械注准20202220907
有效期至:2025-07-29