MRX-auto 500全自动凝血分析仪厚生维修
MRX-auto 500型全自动凝血分析仪是由湖南厚生医疗器械有限公司生产的。该产品于2019年10月11日获得注册批准,有效期为2024年10月10日。该产品属于第二类医疗器械,注册号为湘械注准20192220859。
MRX-auto 500型全自动凝血分析仪的结构和组成包括主机和光盘(内含操作软件V1.2)。主机部分由自动进样单元(包括试剂加样系统、样品加样系统)、检测单元(包括育温系统、测量系统和光学系统)、液路单元组成。
该分析仪采用凝固法(散射比浊法)和光学法(发色底物法、免疫比浊法),用于体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析。它可以检测的项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、抗凝血活酶III(AT-III)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
产品名称
全自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MRX-auto 500
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、光盘(内含操作软件V1.2)组成,其中,主机由自动进样单元(包括试剂加样系统、样品加样系统)、检测单元(包括育温系统、测量系统和光学系统)、液路单元组成。
适用范围/预期用途
MRX-auto 500型全自动凝血分析仪采用凝固法(散射比浊法)和光学法(发色底物法、免疫比浊法),体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析,检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、抗凝血活酶III(AT-III)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
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批准文号:湘械注准20192220859
有效期至:2024-10-10