roboangio 130脑血管介入手术辅助操作系统爱博合创售后
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爱博合创的PANVIS-A(原名为roboangio)脑血管介入手术辅助操作系统,是一种的医疗技术设备,已于2024年8月26日正式获得NMPA国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证书。这标志着中国在血管介入手术机器人技术方面迈出了重要的一步。
PANVIS-A系统的研发背景是基于中国心脑血管病的高发情况。据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》显示,中国心脑血管病患病人数达到3.3亿,心血管病在城乡居民疾病死亡构成比中占据位。目,临床广泛应用的血管介入术主要依赖医学影像设备引导,使用穿刺针、导丝、导管等器械经血管进行诊断与治疗。然而,人力操作难以避免抖动、位移等问题,影响手术的安全性和精准性。
PANVIS-A系统的问世,旨在解决这些临床痛点。该系统可以帮助临床医师触及人手难以到达的血管部位,完成更复杂的操作,同时减少医师接触辐射的风险。此外,该系统还有望应用于远程诊疗。
产品名称
脑血管介入手术辅助操作系统
管理类别
第三类
型号规格
roboangio 130、roboangio 100
结构及组成/主要组成成分
该产品由操作器、驱动器、调节支臂、台车、操作台及一次性使用脑血管介入手术辅助操作系统附件组成,其中一次性使用脑血管介入手术辅助操作系统附件由T型连接器、无菌盒组件(包括鞘固定器、导管固定器和驱动单元无菌盒)组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于需要进行经皮颅内全脑动脉造影检查手术的患者,预期在影像数据的引导下完成对造影导管和导丝的输送与回撤。
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批准文号:国械注准20243011574
有效期至:2029-08-22