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roboangio 100脑血管介入手术辅助操作系统爱博合创维修
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/10/10 13:14:40更新时间：2024/12/10 14:27:56
产品摘要：roboangio 100脑血管介入手术辅助操作系统爱博合创维修爱博合创公司研发的PANVIS-A（原名为roboangio）脑血管介入手术辅助操作系统，已于2024年8月26日正式获得NMPA国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证书。这标志着中国在血管介入手术机器人技术方面迈出了重要的一步。
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详细内容
roboangio 100脑血管介入手术辅助操作系统爱博合创维修
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爱博合创公司研发的PANVIS-A（原名为roboangio）脑血管介入手术辅助操作系统，已于2024年8月26日正式获得NMPA国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证书。这标志着中国在血管介入手术机器人技术方面迈出了重要的一步。
该系统是为了应对当我国心脑血管病高发的情况而开发的。据统计，我国心脑血管病患病人数达到3.3亿，心血管病是城乡居民疾病死亡的主要原因。目的血管介入手术主要依靠人力操作，但这种方法存在抖动、位移等问题，影响手术的安全性和精准性。此外，由于技术门槛高，即使是顶医师也需要多年训练才能熟练掌握。
PANVIS-A系统的问世，旨在解决这些临床难题。该系统可以帮助临床医师触及人手难以到达的血管部位，完成更复杂的操作，同时减少医师和患者接触辐射的风险。在数字化技术的推动下，这一系统还被寄望于实现远程诊疗。
血管介入手术机器人主要分为三类：冠脉介入、神经介入、外周介入。随着技术的成熟，越来越多的企业开始研发适用于多种血管介入手术的泛血管介入手术机器人。据Frost&Sullivan的数据显示，全球血管手术机器人市场预计将快速增长，从2020年的0.31亿美元增长至20的16亿美元，复合增速达到92.7%
产品名称
脑血管介入手术辅助操作系统
管理类别
第三类
型号规格
roboangio 130、roboangio 100
结构及组成/主要组成成分
该产品由操作器、驱动器、调节支臂、台车、操作台及一次性使用脑血管介入手术辅助操作系统附件组成，其中一次性使用脑血管介入手术辅助操作系统附件由T型连接器、无菌盒组件（包括鞘固定器、导管固定器和驱动单元无菌盒）组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于需要进行经皮颅内全脑动脉造影检查手术的患者，预期在影像数据的引导下完成对造影导管和导丝的输送与回撤。
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批准文号：国械注准20243011574
有效期至：2029-08-22
