YD-JCQ-01脑血管介入手术辅助操作系统易度维修
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YD-JCQ-01脑血管介入手术辅助操作系统(易度)是由北京万思医疗科技有限公司旗下控股子公司易度河北机器人科技有限公司研发的创新医疗器械。这款设备在2023年3月13日获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,注册证编号为:国械注准20233010311。
该系统是在国家科技部重点研发计划和863计划的支持下,由北京天坛医院和北京理工大学合作研发的。它标志着中国个微创血管介入手术机器人的诞生,打破了医疗巨头的技术垄断,填补了国内技术空白。该系统在和国内均处于行业先地位。
YD-JCQ-01的设计采用了主从式结构,允许医生在控制室通过远程操控机器人完成多种脑血管介入手术操作。这种设计有效地解决了介入医生辐射伤害和铅衣负担的问题。系统利用机器人的高稳定性、高定位精度、高计算能力和丰富的传感信息,扩展和延伸了医生的能力,解决了传统血管介入手术存在的问题和局限性。
产品名称
脑血管介入手术辅助操作系统
管理类别
第三类
型号规格
YDHB-NS01、YD-JCQ-01
结构及组成/主要组成成分
该产品由手术操作臂、控制柜、医生控制台、工作站、脚踏开关、电源线和一次性使用附件组成。一次性使用附件由导管夹持器、导丝夹持器、导管辅助组件组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于需要进行经皮颅内全脑动脉造影检查手术的患者,预期在影像数据的引导下完成对造影导管和导丝的输送与后撤。产品需在医疗机构中使用,操作本设备应为具备副主任医师及以上职称且完成相应培训的医务人员。
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批准文号:国械注准20233010311
有效期至:2028-03-12