YDHB-NS01脑血管介入手术辅助操作系统易度售后
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YDHB-NS01脑血管介入手术辅助操作系统是由易度河北机器人科技有限公司开发的一种医疗设备。该系统被归类为第三类医疗器械,并且已经获得了国家药品监督管理局的批准。
该系统的组成包括手术操作臂、控制柜、医生控制台、工作站、脚踏开关、电源线以及一次性使用附件,如导管夹持器、导丝夹持器、导管辅助组件等。它适用于需要进行经皮颅内全脑动脉造影检查手术的患者,能够在影像数据的引导下完成对造影导管和导丝的输送与后撤。操作该设备的人员应为具备副主任医师及以上职称且完成相应培训的医务人员。
产品名称
脑血管介入手术辅助操作系统
管理类别
第三类
型号规格
YDHB-NS01、YD-JCQ-01
结构及组成/主要组成成分
该产品由手术操作臂、控制柜、医生控制台、工作站、脚踏开关、电源线和一次性使用附件组成。一次性使用附件由导管夹持器、导丝夹持器、导管辅助组件组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于需要进行经皮颅内全脑动脉造影检查手术的患者,预期在影像数据的引导下完成对造影导管和导丝的输送与后撤。产品需在医疗机构中使用,操作本设备应为具备副主任医师及以上职称且完成相应培训的医务人员。
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批准文号:国械注准20233010311
有效期至:2028-03-12