CAFE100移动式C形臂X射线机朗合维修
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CAFE100移动式C形臂X射线机是由常州朗合医疗器械有限公司生产的一款医疗设备。这款设备的主要组成部分包括X射线发生装置(型号:Gemini5,包含X射线管KL66)、动态平板探测器(Mercu0909F)、医用X射线限束器、移动式C形臂机架、图像采集处理系统以及防散射滤线栅。图像采集处理系统包含软件(软件型号MIFA,发布版本为V1)、采集工作站和显示器。
该设备主要用于外科手术透视及摄影,以获得用于临床诊断的影像。其注册证编号为苏械注准20222060894,表明该设备已通过相关医疗器械注册认证。
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产品名称
移动式C形臂X射线机
管理类别
第二类
型号规格
CAFE100
结构及组成/主要组成成分
产品由X射线发生装置(型号:Gemini5,包含X射线管KL66)、动态平板探测器(Mercu0909F)、医用X射线限束器、移动式C形臂机架、图像采集处理系统和防散射滤线栅。图像采集处理系统包含软件(软件型号MIFA,发布版本为V1)、采集工作站和显示器。
适用范围/预期用途
用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
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批准文号:苏械注准20222060894
有效期至:2027-03-16