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DL-Scan 04阴茎硬度测量仪是由湖南揽月医疗科技有限公司生产的一种医疗器械。该设备主要用于夜间测定患者阴茎勃起的情况，也可以在门诊检查中用于诱发阴茎勃起。它由主机、主机固定带、电源适配器、医用钢丝捻紧器、弹力套、睡眠监测垫和软件组件组成。测量原理包括使用套在阴茎根部和头部的伸缩钢丝和控制钢丝伸缩的微型电动马达，通过马达产生的恒定收缩力来测定阴茎周径的变化，并持续记录，以得到整晚阴茎勃起后的硬度值及持续时间

 

产品名称

阴茎硬度测量仪

管理类别

第二类

型号规格

DL-Scan 01、DL-Scan 02、DL-Scan 03、DL-Scan 04、DL-Scan 05、DL- Scan 06、DL-Scan 07、DL-Scan 08、DL-Scan 09、DL-Scan 10。

结构及组成/主要组成成分

阴茎硬度测量仪由主机、主机固定带、电源适配器、医用钢丝捻紧器、弹力套、睡眠监测垫和软件组件组成。其中，医用钢丝捻紧器由线鞘、张力牵拉钢丝组成。弹力套由卡扣、布套和传动导管组成。睡眠监测垫为外购有医疗器械注册证的产品。软件组件包括阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件(型号:LY-RS-PC,发布版本1.0)和阴茎硬度测量仪主机端应用软件(型号:LY-RS-ZJ,发布版本1.0)；其中，阴茎硬度测量仪主机端应用软件为嵌入式软件，阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件为控制型软件。

适用范围/预期用途

适用于夜间对患者阴茎勃起的测定，也可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。

 

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批准文号：湘械注准20242180110

有效期至：2029-02-05