柯惠液态栓塞系统onyx
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柯惠液态栓塞系统(Onyx)是一种用于治疗血管异常(如动脉瘤、动静脉畸形和富含血管的肿瘤)的医疗设备。该系统主要由乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亚砜溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品组成。这些材料经过高温干热灭菌,确保产品的无菌性和安全性。Onyx系统是一次性使用的,以减少感染风险。
Onyx系统分为不同型号,包括Onyx-18、Onyx-20和Onyx-34系列,这些产品主要用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。此外,还有OnyxHD-500系列产品,门用于颅内动脉瘤的栓塞。
该系统的优点包括:
高效栓塞:Onyx系统的材料能够在血管内形成稳定的栓塞,有效阻断异常血流。
良好的可见性:微粉化钽粉提供了良好的X射线可见性,使得医生在手术过程中能够清晰地观察到栓塞的位置和效果。
易于操作:Onyx系统配有注射器,方便医生进行精确的栓塞操作。
安全性高:产品经过严格的灭菌处理,减少了感染的风险。
总的来说,柯惠液态栓塞系统(Onyx)是一种高效、安全的血管异常治疗方法,广泛应用于临床实践中。
产品名称
液态栓塞系统Onyx Liquid Embolic System
管理类别
第三类
型号规格
105-7000-060, 105-7000-065, 105-7000-080
结构及组成/主要组成成分
该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亚砜溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。
经高温干热灭菌,一次性使用。栓塞剂和二甲基亚砜溶剂灭菌有效期3年。该产品配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。注射器灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途
0nyx-18,0nyx-20,0nyx-34系列产品用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。
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批准文号:国械注进20173136690
有效期至:2027-09-18