岚煜手持式凝血分析仪la-100
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产品名称
手持式凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LA-100
结构及组成/主要组成成分
仪器由电化学检测模块、显示模块、扫码模块、电源模块和外部通讯模块组成。
适用范围/预期用途
手持式凝血分析仪与南京岚煜生物科技有限公司生产的电化学法试剂盒配套使用,用于对全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活化凝血时间(ACT)的定量测定,其结果用于临床辅助诊断。
技术参数与特点
检测方法:采用电化学法。
检测项目:
凝血酶原时间(PT)
标准化比率(INR)
活化部分凝血活酶时间(APTT)
纤维蛋白原(FIB)
凝血酶时间(TT)
活化凝血时间(ACT)
样本类型:全血(包括静脉血、动脉血和末梢血)。
样本用量:仅需20μL的末梢血。
检测速度:8分钟内即可完成6项检测。
操作简便性:四步操作(扫描二维码、插入试剂卡条、滴血、点击测试按钮等待结果),适合非业人士简单培训后操作。
显示与存储:
5英寸彩色触摸液晶显示屏,分辨率720*1280。
可存储不少于3000个结果数据,并可连接检验科管理系统(LIS)实现无限存储。
应用场景
临床科室:手术室、麻醉科、ICU/CCU、急诊室、心内科、心外科、介入导管室等。
科医院:眼科、妇产、口腔、医美等。
其他应用场景:基层检验科、野外救援、企业内部健康管理等。
优势
便携性:体积小,重量轻(净重0.23kg),便于携带和移动。
快速性:省去了样本流转时间及复杂的实验室操作,能够在现场快速拿到检测结果。
准确性与稳定性:CV≤5%,准确度≤5%,分析仪的稳定性在±5%范围内。
适用范围广泛:适用于各种临床科室和科医院,能够满足不同场景下的凝血功能评估需求。
注意事项
操作环境:确保工作台面整洁,操作环境防尘,室内温度保持在5~37℃。
安全防护:操作和使用中需注意安全防护,操作者需戴手套。
试剂配套:仅配套南京岚煜生物科技有限公司制造的凝血五联检测卡使用。
电源要求:锂电池DC3.6V、3350mAh。
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批准文号:苏械注准20202220244
有效期至:2025-03-15