方润等离子射频手术系统foremed 600
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方润等离子射频手术系统(ForeMed 600)是由上海方润医疗科技股份有限公司生产的一种的医疗设备。该系统属于第三类医疗器械,主要用于耳鼻喉手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血,需在生理盐水环境下使用。
主要特点和功能:
低温等离子技术:利用低温等离子技术进行手术,减少对周围组织的热损伤,提高手术的安全性和效果。
多功能性:系统可用于多种耳鼻喉手术,包括扁桃体切除、腺样体切除、软腭打孔、舌根打孔等。
智能化控制:系统具有高度智能化的控制功能,能够精确控制手术过程中的能量输出,确保手术的精准性和安全性。
便捷操作:设计人性化,操作简便,便于医生在手术中灵活使用。
组成部分:
主机:核心控制部分,负责能量输出和手术参数的监控。
附件:包括各种手术电、绝缘套管、手柄、电缆和插头等,用于具体的手术操作。
适用范围:
耳鼻喉手术:主要用于耳鼻喉域的各种软组织手术。
非内窥镜手术:适用于非内窥镜环境下的手术操作。
产品名称
等离子射频手术系统
管理类别
第三类
型号规格
ForeMed 600
结构及组成/主要组成成分
产品由主机及附件组成,附件包括电源线、脚踏开关、滴液控制阀、一次性射频等离子手术电,附件型号详见注册证附页。其中电为一次性使用,辐照灭菌,有效期三年。电接触人体材质包括钛、氧化铝、304不锈钢、硅胶、PET和聚酰亚胺
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用,用于耳鼻喉手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血,需在生理盐水环境下使用。
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批准文号:国械注准20173010560
有效期至:2027-04-04