AJ-500A射频消融仪安隽
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AJ-500A射频消融仪是由安隽医疗科技(南京)有限公司生产的一款医疗设备。以下是关于这款设备的一些详细信息:
品牌和型号:
品牌:安隽
型号:AJ-500A
用途:
该设备主要用于人体肝脏肿瘤组织的消融,适用于部分或完全消融不能再行切除的肝脏肿瘤。
规格和特点:
规格型号:AJ-500A
射频输出功率:0-200W+20%
工作模式:具有Affusion和A-Track两种工作模式
适用范围:病灶直径≤3cm,病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm;病灶与膈面应无粘连。
产品名称
射频消融仪
管理类别
第三类
型号规格
AJ-500A
结构及组成/主要组成成分
本产品由射频发生器、脚踏开关(RF1S-MED)和蠕动泵(AJ-5001)、DB15转DB9串口线组成。
适用范围/预期用途
本产品配合本公司生产的注水型和内冷型消融针使用,Affusion、A-Track模式配合注水针使用;Cool Needle-M、Cool Needle-P、Cool Needle-TEMP、C-Track模式配合内冷针使用,用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融。肝病灶直径≤3cm,病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm;病灶与膈面应无粘连。Cool Needle-M模式配合内冷针还适用于甲状腺良性结节(直径 ≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗。Affusion模式和A-Track模式配合注水针型消融针使用,还适用于不能手术患者的肺部实体肿瘤组织的消融(单针射频消融,病灶直径≤3cm,病灶距支气管、大动脉、肺门和食管等重要器官应不小于1cm,具有严重出血倾向、凝血功能障碍患者禁用)。
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批准文号:国械注准20213010378
有效期至:2026-05-26