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SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪信迈
价格：￥电议
品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/11 13:20:24更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪信迈其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者；药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
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详细内容
SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪信迈
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SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪是由苏州信迈医疗科技股份有限公司（信迈医疗）研发的一款创新医疗器械。这款设备主要用于治疗高血压，特别是难治性高血压和药物不耐受高血压患者。以下是关于SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪的一些关键信息：
用途：
该设备通过经皮肾动脉去交感神经射频消融术（RDN）来治疗高血压。
它能够使肾动脉血管周围交感神经失活，阻断交感神经兴奋传导，从而达到控制高血压的目的。
工作原理：
SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪通过单通道输出射频能量，经过导管电传递至肾动脉血管内膜，利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活。
导管电还可输出电刺激信号对肾动脉进行标测，通过血压变化识别交感神经，实现选择性消融。
组成：
该系统由肾动脉射频消融仪（主机、脚踏开关、手控器、中性电电缆、等电位均衡导线和电源线）和一次性使用肾动脉射频消融导管（消融导管和连接电缆）组成。
创新性：
SYMPIONEER S1是全球款可标测肾神经的肾动脉射频消融仪。
它能够为肾交感神经去除术提供准确的消融位置，并在术中、术后提供有效反馈，以评判肾交感神经去除术的即时效果。
临床试验和认证：
该设备已经通过了严格的临床试验，并获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。
临床试验（SMART试验）由霍勇教授、孙宁玲教授和葛均波院士牵头，确保了试验的科学性和可靠性。
应用范围：
适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。
优势：
提供了一种非药物的治疗选择，特别适合那些对药物治疗不响应或不耐受的患者。
通过标测和选择性消融，提高了治疗的精准性和有效性。
产品名称
肾动脉射频消融仪
管理类别
第三类
型号规格
SYMPIONEER S1
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关、手控器、中性电电缆、等电位均衡导线、电源线组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用肾动脉射频消融导管（型号：S07A600）配合，适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者；药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
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批准文号：国械注准20243011383
有效期至：2029-08-04
热门标签：SYMPIONEER S1肾动脉射频消融仪信迈
