KY-2200微波消融治疗仪康友
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组成部分
电源
微波发射源
电脑控制系统
测温系统(包括温度采集和温度显示)
射频连接电缆
冷却系统(蠕动泵)
脚踏开关
监控和病例管理软件
工作频率
2450MHz及915MHz双频微波
功能与用途
主要用于治疗肝肿瘤。
支持双频微波工作功率,提供连续和间歇双工作模式。
双源输出,可支持双针同时工作。
禁忌症和注意事项
肝内单个肿瘤病灶应小于5公分。
多发病灶应少于3个且每个小于3公分。
病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分。
病灶与隔面应无粘连。
产品需在符合特定要求的屏蔽环境内使用,具体使用方法和注意事项详见产品说明书。
产品名称
微波消融治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
KY-2000、KY-2000A、KY-2100、KY-2100A、KY-2200
结构及组成/主要组成成分
本产品由电源、微波发射源、电脑控制系统、测温系统(温度采集和温度显示)、射频连接电缆、冷却系统(蠕动泵)、脚踏开关、监控和病例管理软件(KY-2000A、KY-2100A不包含)组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于治疗肝肿瘤及甲状腺良性结节。禁忌证和注意事项:肝内单个肿瘤病灶应小于5公分;多发病灶应少于3个且每个小于3公分;病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分;病灶与隔面应无粘连。KY-2000、KY-2000A通过经皮穿刺方式对甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状或经临床医生评估需要治疗)进行消融。KY-2100、KY-2100A和KY-2200型产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
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批准文号:国械注准20193011833
有效期至:2029-05-04