CC01冷冻消融仪安钛克
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CC01冷冻消融仪是由上海安钛克医疗科技有限公司研发的一款创新医疗器械。该产品主要用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。以下是关于CC01冷冻消融仪的一些关键信息:
组成:该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成。
联合使用:与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,以实现佳的治疗效果。
技术创新:
冷量可调技术:可实时监测冷冻温度,在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤。
复温提醒技术:可以降低提回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险。
临床应用:主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。
监管:药品监督管理部门将加强该产品上市后的监管,以保护患者用械安全。
市场景:该产品的上市将进一步满足我国在阵发性房颤治疗域的临床需求,并可能打破房颤冷冻消融产品由国外厂商垄断的局面。
研发背景:该创新医疗器械在张江医学园区研发,并于2023年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道。
融资情况:安钛克医疗已完成数千万元人民币的新一轮融资,由安龙基金投,腾云资本、老股东鼎心资本和国药资本跟投。
通过这些信息,可以看出CC01冷冻消融仪在技术和临床应用方面具有显著的优势,并且在市场上有着广阔的景。
产品名称
冷冻消融仪
管理类别
第三类
型号规格
CC01
结构及组成/主要组成成分
由主机(CC01)、气体延长管(GA01)、球囊导管尾线(BW01)组成。
适用范围/预期用途
与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。
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批准文号:国械注准20243011210
有效期至:2029-07-04