EPE-CRF-1A心脏射频消融仪
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EPE-CRF-1A心脏射频消融仪是一种用于治疗快速心律失常的医疗设备。它通过与消融导管相连,传输射频能量至心脏组织,消融局部心脏组织,从而阻断异常的心电信号传导路径,达到治疗心率失常的目的。该设备由心脏射频消融主机、电源线、脚踏开关、中性电板连接线、夹式接地线、通讯线和ECG连接线组成。
EPE-CRF-1A心脏射频消融仪已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的认证,注册证号为国械注准20193010391。它通常在心内科、心脏电生理科和介入导管室等医疗机构中使用。此外,该设备可以与三维心脏电生理标测系统(型号:EPE-SYS-2A)配合使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。
该设备的应用范围广泛,适用于各种类型的快速心律失常,包括阵发性室上性心动过速、房性心动过速、心房颤动、阵发性室性心动过速、室性早搏等。射频消融术是一种微创手术,具有较高的安全性和成功率,已成为根治阵发性心动过速的选方法。
产品名称
心脏射频消融仪
管理类别
第三类
型号规格
EPE-CRF-1A
结构及组成/主要组成成分
心脏射频消融仪由心脏射频消融主机、电源线、脚踏开关、中性电板连接线、夹式接地线、通讯线和ECG连接线组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构内使用,用于为导管射频消融治疗快速型心律失常时提供射频能量。
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批准文号:国械注准20193010391
有效期至:2029-06-10