LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪锦江

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LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪是由四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(简称锦江电子)研发的一款创新医疗设备。这款设备是国内个获得批准的心脏脉冲电场消融(PFA)类产品,主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤患者。
LEAD-PFA系统的特点包括:
技术创新:采用脉冲电场消融技术,通过控制和释放适当强度的脉冲电场能量,有选择性地对心肌细胞产生不可逆的电穿孔损伤,达到治疗房颤的目的。
设计独特:LEAD-PFA是全球率先推出的基于全磁定位三维系统的PFA产品。导管内嵌有多个磁传感器,能够与锦江电子自有的LEAD-Mapping全磁定位三维系统无缝结合,实时准确地显示导管位置、导管形态、导管弯型及打弯方向。
多功能一体化:提供一个集三维建模、标测、消融多功能于一体的房颤治疗解决方案,即一根导管贯穿标测建模、消融等手术全过程。
简化手术流程:减少了手术过程中多次穿刺、放置鞘管和交换导管的需求,使手术流程更加简单便捷,降低了手术时间和复杂性。
提高患者安全性:减少了手术过程中交叉感染的风险以及因器械原因而引发的并发症,为患者提供更好的治疗效果和手术预后。
产品名称
心脏脉冲电场消融仪
管理类别
第三类
型号规格
LEAD-PFA
结构及组成/主要组成成分
心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒、附件组成。附件包括:电线组件、电位均衡导线、脉冲1连接电缆、脉冲2连接电缆、输出盒连接电缆、脚踏开关、串行连接电缆、同步输入电缆、ECG输入电缆、ECG连接电缆、面板连接电缆(选配)。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。
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批准文号:国械注准20233012051
有效期至:2028-12-26