JCQ-B130乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统海扶
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JCQ-B130乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统是由海扶医疗科技股份有限公司研发的一款用于乳腺癌和乳腺纤维腺瘤治疗的医疗设备。该系统利用高强度聚焦超声(HIFU)技术,通过体外发射超声波,在体内聚焦形成高温焦点,使肿瘤组织发生凝固性坏死,从而达到治疗的目的。
该系统的特点包括:
无创保乳治疗:治疗过程中无需开刀或穿刺,避免了传统手术带来的创伤和风险。
精准聚焦:超声波聚焦能量集中在肿瘤区域,大限度地减少对周围正常组织的损伤。
高效治疗:能够快速消融肿瘤组织,缩短治疗时间,提高治疗效率。
实时监控:配备实时高清超声图像,结合肿瘤定位技术,确保治疗的准确性和安全性。
适应症广泛:适用于乳腺癌(恶性)和乳腺纤维腺瘤(良性)等多种乳腺病变。
JCQ-B130系统自投入临床使用以来,已经在多家医疗机构得到应用,并取得了显著的治疗效果,为广大乳腺肿瘤患者带来了新的治疗选择。
产品名称
乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
JCQ-B100、JCQ-B130、JCQ-B150
结构及组成/主要组成成分
申报产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、转移车、扫描运动装置、监控探头运动装置、超声影像监控装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、水处理装置、患者体位固定装置、系统软件组成。其中JCQ-B100型无转移车。
适用范围/预期用途
产品适用于乳腺纤维腺瘤、乳腺癌的治疗。其中,乳腺纤维腺瘤适应证:年龄16到35岁女性;肿瘤大小不超过3cm;数目不超过4个;肿瘤深面距皮肤距离15mm以上;要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。乳腺癌适应证:用于不适宜手术、拒绝手术的乳腺癌患者的乳腺局部治疗。
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批准文号:国械注准20233010187
有效期至:2028-02-21