HIFUNIT9000聚焦超声肿瘤消融机爱申
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主要组成部分
控制系统:包括计算机和手控操作台。
治疗系统:包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统。
定位系统:包括B型超声诊断设备、治疗头机架(HIFUNIT9000型为龙门架)和治疗床(HIFUNIT9000型为竖式)。
性能参数
超声聚焦焦域大声强:≥500W/cm²
超声频率:1MHz ± 50KHz
焦域径向直径:≤Φ4.5mm
焦域轴向长度:≤10mm
焦域温度范围:65℃~100℃
适应症
该设备主要用于以下部位的肿瘤治疗:
四肢、躯干的骨和软组织肿瘤
乳腺肿瘤
肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)
使用方法
定位:通过B型超声诊断设备精确定位肿瘤。
治疗:利用聚焦超声波能量在短时间内使肿瘤区域产生高温,导致肿瘤组织变性、凝固、坏死。
监控:整个治疗过程在计算机和手控操作台的监控下进行,确保安全和有效。
产品名称
聚焦超声肿瘤消融机
管理类别
第三类
型号规格
HIFUNIT9000
结构及组成/主要组成成分
产品由定位模块、治疗模块和控制模块三部分组成。定位模块包括治疗头机架(龙门架)、治疗床;治疗模块包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统;控制模块包括计算机、操作控制台、脚踏开关。
适用范围/预期用途
用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。治疗时必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。肝脏、骨、软组织肿瘤的适应证详见附页。
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批准文号:国械注准20153012028
有效期至:2026-04-28