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SR170冷冻消融设备胜杰康
价格：￥电议
品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/14 13:26:38更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：SR170冷冻消融设备胜杰康SR170冷冻消融设备是宁波胜杰康生物科技有限公司的一款产品。这款设备与一次性使用冷冻消融球囊导管连接，在内镜视野下，球囊接触靶组织，启动冷冻模式，将液氮输送至导管
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详细内容
SR170冷冻消融设备胜杰康
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SR170冷冻消融设备是宁波胜杰康生物科技有限公司的一款产品。这款设备与一次性使用冷冻消融球囊导管连接，在内镜视野下，球囊接触靶组织，启动冷冻模式，将液氮输送至导管端的球囊，球囊内充盈液氮，利用液氮相变吸热，使靶组织迅速降温，从而损毁靶组织，冷冻完成后，启动复温模式，将常温氮气输送至导管端的球囊，使靶组织温度升高解冻，进一步破坏靶组织细胞，循环两次，达到治疗目的。
这款设备已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，注册证号为国械注准20223010768。胜杰康的冷冻消融系统与经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBt）联合使用，用于治疗膀胱肿瘤，是个膀胱肿瘤冷冻消融医疗器械。
产品名称
冷冻消融设备
管理类别
第三类
型号规格
SR170
结构及组成/主要组成成分
产品由球囊、导管主体（真空外管、真空内管、回气管、进气管、 缓冲管、标记环、热电偶丝）、中间手柄、延长管、手柄（手柄座、回路连接管、真空连接管、接头、密封圈、热电偶插针）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
与特定的一次性使用冷冻消融球囊导管联合使用，用于T1期非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者，在次经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBt）后进行冷冻消融辅助治疗。
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批准文号：国械注准20223010768
有效期至：2027-06-26
热门标签：SR170冷冻消融设备胜杰康
