SR-ENS-600腹腔内窥镜单孔手术系统术锐
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SR-ENS-600腹腔内窥镜单孔手术系统是由北京术锐机器人股份有限公司自主研发的一款微创腔镜手术机器人系统。该系统于2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,主要用于泌尿外科腹腔镜手术操作。
主要特点和优势:
单孔手术:通过一个皮肤切口置入内窥镜和手术器械,减少患者腹部开孔数量,从而减小病人的创伤,加快术后恢复。
创新技术:采用创、自主知识产权的“面向连续体机构的形变驱控技术”,手术器械具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。
蛇形臂设计:手术器械和内窥镜工具臂体搭载镍钛合金材料的高性能可形变结构臂体,灵活性高,有利于深部缝合打结,解决传统单孔手术的筷子效应。
操控系统:医生利用主从操控系统进行控制,可提高操作精细化水平,减少手术创伤,为患者提供更安全、更精准的微创外科手术解决方案。
应用域:
泌尿外科:主要用于泌尿外科的腹腔镜手术操作,如列腺癌根治性切除术、根治性膀胱切除术、肾脏及肾上腺病变等。
妇科和普外科:已完成妇科注册临床试验,普外科注册临床试验也在进行中,未来拟拓展至胸外和心外等科室。
产品名称
腹腔内窥镜单孔手术系统
管理类别
第三类
型号规格
SR-ENS-600
结构及组成/主要组成成分
产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成。详见附页。
适用范围/预期用途
该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术操作。
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批准文号:国械注准20233010833
有效期至:2028-06-19