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AiWalker-Ⅱ下肢步行机器辅助训练装置大艾
价格：￥电议
品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/18 13:24:09更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：AiWalker-Ⅱ下肢步行机器辅助训练装置大艾数据反馈：记录患者康复数据，为个性化康复处方制定提供科学依据。移动训练：可应用于早期及重症患者的室内室外行走。设备小巧：对康复移动训练空间要求小。快速穿戴：平均穿脱时间2-3分钟。
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详细内容
AiWalker-Ⅱ下肢步行机器辅助训练装置大艾
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性能研究
开发人进行了详细的产品性能研究，包括：
外观、各机构长度调节范围、关节机械角度范围等。
定时范围、承重载荷、工作噪声等。
软件功能、电气安全、电磁兼容、环境试验等。
这些性能指标参考了相关的国家、行业标准，如GB24436-2009《康复训练器械安全通用要求》、GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》等。
生物相容性研究
根据GB/T-16886.1进行生物相容性评价，产品与人体的接触性质为表面接触，接触时间为短期接触（≤24h）。产品的原材料为TC4钛合金和304不锈钢，均属于长期使用的公认具有安全性的材料，其安全性、可靠性已经得到证明，可豁免生物相容性试验。
灭菌研究
产品在每次使用完后，根据WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范，推荐使用75%浓度的酒精对设备表面进行擦拭消毒。
产品有效期和包装研究
产品使用寿命为8年。外包装选用瓦楞纸箱。
软件研究
产品软件安全别为B，发布版本V1.0。
临床应用
该装置适用于各种类型下肢功能障碍患者的早期和中期康复训练，能够实现复杂全方位的康复训练，加速康复效果。设备操作简便，能够分担物理治疗师徒手训练的负担。
主要特点
人机共融：强调人机协作，发挥主动运动能力。
数据反馈：记录患者康复数据，为个性化康复处方制定提供科学依据。
移动训练：可应用于早期及重症患者的室内室外行走。
设备小巧：对康复移动训练空间要求小。
快速穿戴：平均穿脱时间2-3分钟。
产品名称
下肢步行机器辅助训练装置
管理类别
第二类
型号规格
AiWalker、AiWalker-Ⅰ、AiWalker-Ⅱ、AiWalker-K
结构及组成/主要组成成分
由腿杆、足底、移动台架、设备控制器、绑带组成。
适用范围/预期用途
适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。
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批准文号：京械注准20182190229
有效期至：2028-06-25
