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YUANHUA关节置换手术导航定位系统骨圣元
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/22 13:07:04更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：YUANHUA关节置换手术导航定位系统骨圣元YUANHUA关节置换手术导航定位系统（骨圣元化全膝关节置换手术机器人）是由骨圣元华机器人(深圳)有限公司研发的一款创新医疗设备。该系统已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为国内款进入NMPA创新医疗器械特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。
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详细内容
YUANHUA关节置换手术导航定位系统骨圣元
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YUANHUA关节置换手术导航定位系统（骨圣元化全膝关节置换手术机器人）是由骨圣元华机器人(深圳)有限公司研发的一款创新医疗设备。该系统已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为国内款进入NMPA创新医疗器械特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。
主要特点和功能：
机械臂系统：采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统，能够精确握持手术电动工具。
导航仪系统：包含注册配准算法、导航截骨安全控制算法和机械臂术中运动追踪算法等核心技术。
主控台车系统：集成多种功能，辅助医生完成手术。
手术电动工具：与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。
临床优势：
提高手术精度：手术导航定位精度满足临床使用要求，有助于提高手术的成功率。
减少辐射损伤：降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
智能交互：机械臂以智能交互的方式全程辅助医生完成精准截骨操作，无需使用骨钉对病人腿部的手术部位进行固定。
产品名称
关节置换手术导航定位系统
管理类别
第三类
型号规格
YUANHUA-TKA，YUANHUA，GUSHENG
结构及组成/主要组成成分
该产品由机械臂车、导航仪车、主控台车、手术电动工具、导航 定位工具包和手术器械包组成。
适用范围/预期用途
该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝
关节置换手术、成人单髁膝关节置换手术、成人全髋关节置换
手术过程中用于关节假体和手术工具的导航定位。
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批准文号：国械注准20223010510
有效期至：2027-04-19
